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发表于 2022-12-9 11:12:29
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| 来自河北| 来自河北来自： 中国河北廊坊
近期，有多位微友反应自己的朋友圈已经被“卖抗原的”包围了，在微信群聊、朋友圈里销售的抗原检测试剂号称“15分钟出结果，检测结果还可上传”。那么这种抗原试剂销售是否合法？使用是否安全？检测是否准确？ 新冠抗原检测试剂、N95医用口罩属于医疗器械，连花清瘟胶囊属于药品，消费者购买时一定要选择取得药品、医疗器械经营资质的正规药店和医疗器械公司，不在未取得经营资质或无法提供经营主体信息的微信群、朋友圈、抖音等社交平台购买药品医疗器械。严禁任何企业和个人未取得经营资质销售药品和医疗器械。注意：新冠病毒抗原检测试剂，指新型冠状病毒抗原自测产品，属于第三类医疗器械产品，需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证号。注册证编号可以在国家药品监督管理局网站查询（见下图），网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx抗原检测并不能完全替代核酸检测，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。可在证件齐全的零售药店、医疗器械经营企业以及网络销售平台等零售渠道，自行购买抗原检测试剂。各药品医疗器械经营单位不得借疫情防控之机，大幅提高药品、医疗器械的销售价格，经营者要严格控制进销差价在合理范围内;不得囤积居奇、哄抬价格、牟取暴利以及捏造、散布涨价信息;不得相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或者消费者的合法权益。取得国家药品监督管理局核准的医疗器械注册证，并且在说明书中注明可以个人自测的产品才能进行零售。如果说明书中注明由专业人员使用的新冠抗原检测试剂不能在药店和医疗器械经营企业零售。 市场监管部门将加大对防疫药品、医疗器械的监管力度，及时受理群众投诉举报，依法查处各类价格违法、无证经营行为。对查实存在囤积居奇、捏造散布涨价信息、哄抬价格、串通涨价、价格欺诈、无证生产经营等违法行为的，将依法予以处罚；严重扰乱市场秩序，构成犯罪的，移交公安机关依法追究刑事责任。
2.了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。3.试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。4.确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。1.年龄14岁以上的，可自行进行鼻腔拭了采样。自检者先用卫生纸鼻去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒)，随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。2.年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时，先用卫生纸撰去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装，手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒)，随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。 1.根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。 2.用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。 3.根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。阳性结果："C”和“T”处均显示出红色或紫色条带“T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T”处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。建议那些已经囤了货的小伙伴，倒是可以用来送送人情，送亲朋好友、客户、领导，当作冬日贴心小礼物。 |
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